医療製品の試験

Honor Inspection International Ltd. は中国の信頼できる第三者検査会社であり、世界中の顧客に安価な医療製品検査サービスと専門的なレポートを提供しています。-同社は中国、インド、タイ、ベトナム、東南アジアに 15 以上のオフィスを構えています。良いサービスと低価格が利用可能です。

発注前のサンプル検査は基本的に次の戦略です。「リスクをより初期の段階に移す」:少量のサンプルを使用してコンプライアンス、パフォーマンス、製造プロセスを検証することで、最小限のコストで潜在的な問題を特定できます。これにより、大規模生産後に発生する可能性のある品質上の欠陥、規制上の罰則、経済的損失、患者の安全に関するインシデントが防止され、同時にサプライヤーとバイヤーの間で相互に認識される品質ベンチマークが確立されます。-

1. 目視検査
寸法と外観に傷、バリ、汚れ、印刷/マーキングがないか確認してください。梱包の完全性を確認します。
2. 物性試験
引張強度、シールの完全性、光透過性、接続の安全性、耐水性、抵抗/流動特性など。
3. 衛生/微生物検査
無菌状態、総細菌数、および静菌効果 (無菌医療機器にとって重要)。
4. 化学的および生物学的安全性試験
浸出物、重金属、生体適合性（人体との接触時のアレルギー反応、毒性、刺激を防ぐため）。
5. 機能テスト (アクティブなデバイス: モニター、人工呼吸器など)
-パラメータ、アラーム機能、標準に対する精度の電源投入テスト。
6. 文書の検証
登録証明書、取扱説明書、ラベル、および該当する規格が遵守されていることを確認します。

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